| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MARSEZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 179 от 23 апреля 2020 г. |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО «НоваМедика», Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) и препаратов MARS (Акотиамид) и Нексиум у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 300 мг + 20 мг |
| Разработчик: | ООО«НоваМедика» |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |