| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TER-0919 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 178 от 23 апреля 2020 г. |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 95 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Натива», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Терифлуномид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А пом. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |