| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP40201-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 182 от 24 апреля 2020 г. |
| Начало: | 24 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201 и Туджео СолоСтар® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа |
| Препарат(ы): | РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |