Статус: | Проводится |
Протокол № | № 10/19 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 187 от 28 апреля 2020 г. |
Начало: | 28 апреля 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Эзомепразол Канон (Эзомепразол) |
Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |