Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № 10/19
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 187 от 28 апреля 2020 г.
Начало: 28 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эзомепразол Канон (Эзомепразол)
Лекарственная форма: Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования2
Эзомепразол Канон
Эзомепразол