| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AC-065A310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 185 от 28 апреля 2020 г. |
| Начало: | 28 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией |
| Препарат(ы): | ACT-293987 (Селексипаг, Апбрави) |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 200 мкг; 50 мкг (Флакон, содержащий 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 200 мкг селексипага; Флакон, содержащий 280 таблеток, покрытых пленочной об) ; Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 100 мкг, 150 мкг (флакон 280 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |