Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-11102019-TadBio |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 184 от 28 апреля 2020 г. |
Начало: | 28 апреля 2020 г. |
Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев натощак |
Препарат(ы): | Тадалафил |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Терапевтические области: | Урология; |