| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRFL-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 186 от 28 апреля 2020 г. |
| Начало: | 28 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Терифлуномид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |