| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | AB19001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 189 от 30 апреля 2020 г. |
| Начало: | 30 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с рилузолом в сравнении с плацебо в комбинации с рилузолом при лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом |
| Препарат(ы): | Маситиниб мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Masitinib Versus Placebo in the Treatment of ALS Patients
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Описание: | The objective is to compare the efficacy and safety of masitinib in combination with riluzole versus matched placebo in combination with riluzole for the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |