| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ETRA-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 188 от 30 апреля 2020 г. |
| Начало: | 30 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин и Интеленс® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | Этравирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |