| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №APL2-302 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 419 от 15 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 17 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Препарат(ы): | APL-2 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 54 мг/мл |
| Разработчик: | «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of APL-2 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июня 2018 г. |
| Окончание: | 13 августа 2020 г. |
| Описание: | Evaluation of the Efficacy and Safety of APL-2 in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |