| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SPFX001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 192 от 12 мая 2020 г. |
| Начало: | 12 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спарфлоксацин и Спарфло® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Спарфлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |