Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Софарма АО», Болгария) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № EUS-DUS2
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 195 от 12 мая 2020 г.
Начало: 12 мая 2020 г.
Окончание: 20 февраля 2021 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Софарма АО», Болгария) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон и Дузофарм с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Нафтилон (Нафтидрофурил)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: ООО «Аспектус фарма»
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)