Статус: | Завершено |
Протокол № | № EUS-DUS2 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 195 от 12 мая 2020 г. |
Начало: | 12 мая 2020 г. |
Окончание: | 20 февраля 2021 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Софарма АО», Болгария) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон и Дузофарм с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Нафтилон (Нафтидрофурил) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
Разработчик: | ООО «Аспектус фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |