| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № BE-09102019-TriBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 196 от 8 мая 2020 г. |
| Начало: | 8 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Тримебутин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |