| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CACZ885D2310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 200 от 19 мая 2020 г. |
| Начало: | 19 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID) |
| Препарат(ы): | Канакинумаб (Иларис, ACZ885) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Canakinumab Treatment for CRS in Participants With COVID-19-induced Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2020 г. |
| Описание: | This was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of canakinumab plus standard-of-care (SOC) compared with placebo plus SOC in patients with COVID-19-induced pneumonia and cytokine release syndrome (CRS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |