| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DXM001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 197 от 19 мая 2020 г. |
| Начало: | 19 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки диспергируемые, 15 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («УПСА САС», Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин в сравнении с препаратом Донормил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Доксиламин |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 15 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |