Статус: | Проводится |
Протокол № | № SLV-12-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 198 от 19 мая 2020 г. |
Начало: | 19 мая 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 180 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Славинорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна |
Препарат(ы): | Славинорм® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |