| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | STA-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 199 от 19 мая 2020 г. |
| Начало: | 19 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата STA363 по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины |
| Препарат(ы): | STA363 ((S)-молочная кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 150 мг/мл, 300 мг/мл |
| Разработчик: | Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Investigating STA363 Compared to Placebo in Patients With Chronic Discogenic Low Back Pain
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Описание: | This is a phase IIb, prospective, multi-country, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to investigate the efficacy, safety and transformation of NP following single intradiscal injection of STA363 (lactic acid) into one or two IVDs compared to placebo for the treatment of discogenic low back pain. This study will be conducted in Russia, Spain and the Netherlands. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |