| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №TL-FVP-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 201 от 20 мая 2020 г. |
| Начало: | 20 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | TL-FVP-t-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) |
| Препарат(ы): | ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of TL-FVP-t vs. SOC in Patients With Mild to Moderate COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 августа 2020 г. |
| Описание: | Randomized open-label multicenter parallel-group study of efficacy and safety of TL-FVP-t vs. standard of care therapy in patients with mild to moderate coronavirus disease (SARS-CoV-2/COVID-19) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |