| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CINC424J12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 202 от 21 мая 2020 г. |
| Начало: | 21 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 |
| Препарат(ы): | Руксолитиниб (Джакави®, INC424) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Ruxolitinib in Patients With COVID-19 Associated Cytokine Storm
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 мая 2020 г. |
| Окончание: | 17 октября 2020 г. |
| Описание: | This was a randomized, double-blind, placebo-controlled, 29-day, multicenter study to assess the efficacy and safety of ruxolitinib + standard-of-care (SoC) therapy, compared with placebo + SoC therapy, in patients aged ≥12 years with COVID-19 disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |