| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CT-P13 3.7 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 205 от 22 мая 2020 г. |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 120 мг/мл |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |