Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями


Статус: Проводится
Протокол № CTQJ230A12301 CTQJ230A12301 № CTQJ230A12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 204 от 22 мая 2020 г.
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 1130
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Цель исследования: Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Препарат(ы): TQJ230
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 12 декабря 2019 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Описание: This is a pivotal phase 3 study designed to support an indication for the reduction of cardiovascular risk in patients with established CVD and elevated Lp(a)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология