| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ASPER-III-19-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 210 от 25 мая 2020 г. |
| Начало: | 25 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости итраконазола для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией |
| Препарат(ы): | Итраконазол |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 4,8 мг |
| Разработчик: | «Лаборатуар СМБ С.А.» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Онкология; |