| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D8530C00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 208 от 25 мая 2020 г. |
| Начало: | 25 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата AZD9833 по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | AZD9833 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety With Oral AZD9833 Compared With Intramuscular Fulvestrant in Post-menopausal Women at Least 18 Years of Age With Advanced ER-positive HER2 Negative Breast Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 28 марта 2025 г. |
| Описание: | This study is randomized, open-label, parallel-group, multicentre Phase 2 study aimed to compare the efficacy and safety of oral AZD9833 versus intramuscular (IM) fulvestrant in women with advanced breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |