| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № E2609-G000-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 417 от 14 августа 2018 г. |
| Начало: | 15 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах 24-месячное исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата E2609 у пациентов с болезнью Альцгеймера ранних стадий |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата E2609 у пациентов с болезнью Альцгеймера ранних стадий |
| Препарат(ы): | E2609 (Эленбецестат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Гериатрия;Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 24-Month Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elenbecestat (E2609) in Participants With Early Alzheimer's Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 октября 2016 г. |
| Окончание: | 15 января 2020 г. |
| Описание: | The name of this trial is MissionAD1. This phase 3 study consists of a Core and Open Label Extension (OLE) Phase in participants with Early Alzheimer's Disease (EAD), and will be conducted to evaluate the efficacy and safety of E2609. The Core is a 24-month treatment, multicenter, double blind, placebo controlled parallel group study. The OLE is a 24-month treatment, one group study. The data for the studies E2609-G000-301 (NCT02956486, MissionAD1) and E2609-G000-302 (NCT03036280, MissionAD2) will be pooled. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |