| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APH-VLGN-08/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 213 от 26 мая 2020 г. |
| Начало: | 26 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит® с участием здоровых добровольцев при приеме после еды |
| Препарат(ы): | Валганцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 450 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |