| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LEVOCETIRIZINE-09/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 214 от 26 мая 2020 г. |
| Начало: | 26 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксизал®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |