Статус: | Завершено |
Протокол № | № MANTLE |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 215 от 26 мая 2020 г. |
Начало: | 26 мая 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 26 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Мемантин |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 20 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |