Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № MANTLE
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 215 от 26 мая 2020 г.
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Мемантин
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 20 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Мемантин