| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RGH-MD-20 №RGH-MD-20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 212 от 26 мая 2020 г. |
| Начало: | 26 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 143 |
| Наименование протокола: | RGH-MD-20 "6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией |
| Препарат(ы): | RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг/1,5 мг/3 мг/4,5 мг или плацебо (блистерная упаковка 10.000 капсул) |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of cariprazine in the treatment of schizophrenia in the adolescent population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |