RGH-MD-20 "6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией


Статус: Проводится
Протокол № RGH-MD-20 №RGH-MD-20
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 212 от 26 мая 2020 г.
Начало: 26 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Пациентов: 143
Наименование протокола: RGH-MD-20 "6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков с шизофренией
Препарат(ы): RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Лекарственная форма: Капсулы 0,5 мг/1,5 мг/3 мг/4,5 мг или плацебо (блистерная упаковка 10.000 капсул)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cariprazine in the Treatment of Adolescent Participants (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 6 июня 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of cariprazine in the treatment of schizophrenia in the adolescent population.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Реагила®