| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TL-ERL-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 218 от 27 мая 2020 г. |
| Начало: | 27 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-ERL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-ERL-t и Тарцева® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |