| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФМК-II/III-02/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 217 от 27 мая 2020 г. |
| Начало: | 27 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа "Флю-М квадро", раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Препарат(ы): | Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |