| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 220 от 28 мая 2020 г. |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | ARGX-113-1902"" ARGX-113-1902 "Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП) |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией |
| Препарат(ы): | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Лекарственная форма: | Раствор 165 мг/мл (1650 мг/10 мл) (10.000 миллилитров) ; раствор 180 мг/мл (1080 мг/6 мл) (флакон 6.000 миллилитров) |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА / argenx BVBA |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 18 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2027 г. |
| Описание: | This is the open-label extension study of phase II ARGX-113-1802 to evaluate the long-term safety and efficacy of the subcutaneous formulation of efgartigimod in adults with CIDP. Patients already stabilized on efgartigimod PH20 SC will also have the opportunity to participate in a sub study to explore less frequent dosing of efgartigimod PH20 SC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |