| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GLICLAZIDE-10/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 221 от 28 мая 2020 г. |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Гликлазид», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диабетон® МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид и Диабетон® МВ у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гликлазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |