| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APhS-Est/BE-082017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 413 от 14 августа 2018 г. |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО «Фарм-Синтез», Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера и Жанин® при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг + 2,00 мг |
| Разработчик: | СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA) |
| Страна: | Швейцария (Switzerland) |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |