Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО «Фарм-Синтез», Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № № APhS-Est/BE-082017
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 413 от 14 августа 2018 г.
Начало: 14 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (АО «Фарм-Синтез», Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой (этинилэстрадиол 0,03 мг + диеногест 2,00 мг) (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера и Жанин® при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
Препарат(ы): Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг + 2,00 мг
Разработчик: СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA)
Страна: Швейцария (Switzerland)
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология