MK-1986-018"" MK-1986-018 "Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)


Статус: Завершено
Протокол № MK-1986-018 №MK-1986-018
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 219 от 28 мая 2020 г.
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: MK-1986-018"" MK-1986-018 "Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1986 и препарата сравнения у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Препарат(ы): Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 мг/мл (2 г); лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Педиатрия;
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Педиатрия
Торговые наименования1
Сивекстро