| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-1986-018 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 219 от 28 мая 2020 г. |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1986 и препарата сравнения у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур |
| Препарат(ы): | Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 мг/мл (2 г); лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |