| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-200819-RosBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 223 от 29 мая 2020 г. |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |