| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RITNVR-B-07/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 222 от 29 мая 2020 г. |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир и Норвир® у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды |
| Препарат(ы): | Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |