| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | X4P-001-103 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 224 от 29 мая 2020 г. |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с открытым дополнительным исследованием препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM |
| Цель исследования: | Изучение применения препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM |
| Препарат(ы): | Мавориксафор (X4P-001) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Х4 Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mavorixafor in Participants With Warts, Hypogammaglobulinemia, Infections, and Myelokathexis (WHIM) Syndrome
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Описание: | This study has a double-blind, Randomized Placebo-Controlled Period and an Open-Label Period. The primary objective of the Randomized Placebo-Controlled Period is to demonstrate the efficacy of mavorixafor in participants with WHIM syndrome as assessed by increasing levels of circulating neutrophils compared with placebo, and relative to a clinically meaningful threshold. The primary objective of the Open-Label Period is to evaluate the safety and tolerability of mavorixafor in participants with WHIM syndrome. Participants are allowed to continue treatment in the Open-Label Period, if regionally applicable, until mavorixafor becomes commercially available, or until the study is terminated by the Sponsor. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |