| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CONE-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 226 от 1 июня 2020 г. |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики ингибитора C1-эстеразы (C1-INH) у пациентов с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком |
| Препарат(ы): | OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ/флакон |
| Разработчик: | «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.» |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 15-я В.О., дом 64 литер А офис 10, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |