| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APH-CCLN-06/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 231 от 5 июня 2020 г. |
| Начало: | 5 июня 2020 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО «Эдвансд Фарма», Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Циклосерин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |