Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № ПРТ-КИ-005-004-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 726 от 23 декабря 2019 г.
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной биодоступности препаратов Армадин® лонг и Мексидол® ФОРТЕ 250 у взрослых здоровых добровольцев натощак.
Препарат(ы): Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг
Разработчик: ООО "Фармамед"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Армадин® лонг