| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DZ_EE-020418 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 427 от 21 августа 2018 г. |
| Начало: | 21 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Марвелон®, таблетки («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон® у здоровых добровольцев женского пола |
| Препарат(ы): | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,15 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |