| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Metronidazole-Miconazole–supp-III-04/19-AVVA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 230 от 5 июня 2020 г. |
| Начало: | 5 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом |
| Препарат(ы): | Метронидазол+Миконазол |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные 750 мг метронидазола+200 мг миконазола |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |