| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-10092019-AmcMz |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 233 от 8 июня 2020 г. |
| Начало: | 8 июня 2020 г. |
| Окончание: | 14 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 и Аугментин® |
| Препарат(ы): | Ауреоклав 1000 (амоксициллин + клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг |
| Разработчик: | Маатук Фарма |
| Страна: | Сирия |
| CRO: | ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |