| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RGH-188-203 № RGH-188-203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 234 от 8 июня 2020 г. |
| Начало: | 8 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 185 |
| Наименование протокола: | 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость карипразина при длительном применении (в дозе от 1,5 до 6,0 мг/сут) у подростков (в возрасте от 13 до < 18 лет) с шизофренией |
| Препарат(ы): | Карипразин (Реагила, RGH-188) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 6 мг (блистеры по 10 капсул 10.000 капсул) ; капсулы 4,5 мг (блистеры по 10 капсул 10.000 капсул) ; капсулы 3 мг (блистеры по 10 капсул 10.000 капсул) ; капсулы 1,5 мг (блистеры по 10 капсул 10.000 капсул) ; капсулы 6 мг (блистеры по 8 капсул 8.000 капсул) ; капсулы 4,5 мг (блистеры по 8 капсул 8.000 капсул) ; капсулы 3 мг (блистеры по 8 капсул 8.000 капсул) ; капсулы 1,5 мг (блистеры по 8 капсул 8.000 капсул) ; капсулы 3 мг и 4,5 мг (блистеры по 10 капсул каждый блистер содержит 3 капсулы по 3,0 мг и 7 капсул по 4,5 мг) ; капсулы 0,5 мг и 1,5 мг (блистеры по 10 капсул каждый блистер содержит 3 капсулы по 0,5 мг и 7 капсул по 1,5 мг) |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |