| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 18498A |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 238 от 11 июня 2020 г. |
| Начало: | 11 июня 2020 г. |
| Окончание: | 6 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности вортиоксетина (в дозах 10 или 20 мг в сутки) и десвенлафаксина (в дозе 50 мг в сутки) после 8 недель лечения на основании выраженности депрессивной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых был зарегистрирован частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) в режиме монотерапии |
| Препарат(ы): | Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004) |
| Лекарственная форма: | Инкапсулированные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Vortioxetine and Desvenlafaxine in Adult Patients Suffering From Depression
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 18 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the efficacy of vortioxetine versus desvenlafaxine after 8 weeks of treatment in patients that have tried one available treatment without getting the full benefit |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |