Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)


Статус: Завершено
Протокол № 18498A
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 238 от 11 июня 2020 г.
Начало: 11 июня 2020 г.
Окончание: 6 июня 2022 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Цель исследования: Сравнение эффективности вортиоксетина (в дозах 10 или 20 мг в сутки) и десвенлафаксина (в дозе 50 мг в сутки) после 8 недель лечения на основании выраженности депрессивной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых был зарегистрирован частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) в режиме монотерапии
Препарат(ы): Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Лекарственная форма: Инкапсулированные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Vortioxetine and Desvenlafaxine in Adult Patients Suffering From Depression
Статус: Completed
Фаза: Phase 4
Начало: 18 июня 2020 г.
Окончание: 4 февраля 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to compare the efficacy of vortioxetine versus desvenlafaxine after 8 weeks of treatment in patients that have tried one available treatment without getting the full benefit
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Бринтелликс