| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SPIL-2019-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 237 от 10 июня 2020 г. |
| Начало: | 10 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) с однократным приёмом натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг и Дюспаталин®, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |