| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MRPH-07-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 240 от 15 июня 2020 г. |
| Начало: | 15 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Морфин", капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и "Морфин", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при однократном приеме (по 12 капель/ 1 таблетке) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Морфин |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь, 20 мг/мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |