Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб», Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(«Новартис Фарма АГ», Швейцария)


Статус: Завершено
Протокол № № 18.32
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 424 от 17 августа 2018 г.
Начало: 17 августа 2018 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб», Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(«Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб и Галвус®
Препарат(ы): Вилдаглиптин Медисорб (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Терапевтические области: Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Диабетология
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования2
Вилдаглиптин Медисорб
Вилдаглиптин