Статус: | Завершено |
Протокол № | № 18.32 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 424 от 17 августа 2018 г. |
Начало: | 17 августа 2018 г. |
Окончание: | 1 марта 2019 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб таблетки, 50 мг (АО Медисорб», Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг(«Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин Медисорб и Галвус® |
Препарат(ы): | Вилдаглиптин Медисорб (Вилдаглиптин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |