| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 242 от 16 июня 2020 г. |
| Начало: | 16 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 43 |
| Наименование протокола: | 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020 "«Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в различные сроки после вакцинации у здоровых взрослых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения компонент 1 (флакон)(1 доза) + компонент 2 (флакон) (1 доза) (Компонент 1 – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (1 доза) в стеклянном флаконе. Компонент 2 – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (1 доза) в стеклянном флаконе. В картонной пачке содержится 1 флакон компонента 1 и 1 флакон компонента 2. 2.000 шт) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |