| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-17102019-IvaBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 244 от 17 июня 2020 г. |
| Начало: | 17 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция). |
| Препарат(ы): | Ивабрадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77 |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |